לפני שחרור פונקציונליות ה-ECG ב-Apple Watch Series 4, אפל הייתה זקוקה לאישור ה-FDA עבור התכונה, אך הדבר אינו נכון לגבי ניטור חמצן בדם ב-Apple Watch Series 6 מכיוון שאפל אינה רואה בכך תכונה רפואית.
כפי שמתואר על ידי The Verge , מדדי דופק כמו תכונת מעקב חמצן בדם ב-Apple Watch נחשבים למכשירים רפואיים מסוג Class II ובדרך כלל נדרש תיעוד, אבל יש דרך לעקוף את זה. אם אוקסימטר דופק משווק כעבור בריאות כללית או כיף ולא למטרה רפואית, לא נדרש תיעוד של ה-FDA.
זו הסיבה לכך שתכונת מעקב חמצן בדם אינה משווקת על ידי אפל כתכונה רפואית, וכן מסמך תמיכה של Apple מציין בבירור כי המדידות שנלקחו באמצעות מעקב חמצן בדם הן 'אינן מיועדות לשימוש רפואי' והן מיועדות ל'מטרות כושר ובריאות כלליות'.
אפליקציית Apple Watch Series 6 Blood Oxygen אינה מספקת שום תובנות לגבי קריאות חמצן בדם, והיא גם לא שולחת התראות כאשר מתגלה רמת חמצן נמוכה מהרגיל בדם, מכיוון שזו תהיה תכונה רפואית.
נאסר על אפל להשתמש בתכונת מעקב חמצן בדם כדי להשפיע על הטיפול הרפואי שמישהו מקבל, וזו סטייה מאופן פעולת הפונקציונליות של ה-ECG. קריאות א.ק.ג מהשעון משמשות להתריע בפני משתמשים על קצב לב חריג (פרפור פרוזדורים) ולכן נדרשו פיקוח רב יותר. אפל נדרשה לספק ל-FDA נתונים המוכיחים שהתכונה יכולה לזהות פרפור פרוזדורים, שניתן לבחון על ידי מומחים.
הימנעות מאישור רגולטורי בארצות הברית ובמדינות אחרות אפשרה לאפל להשיק את תכונת החמצן בדם ביותר מ-100 מדינות. זמינות א.ק.ג עדיין מוגבלת מכיוון שהיא דורשת אישור רפואי בכל מדינה בה היא משיקה.
מייקל מתני, מנהל שותף של המרכז לשיפור בריאות הציבור באמצעות אינפורמטיקה באוניברסיטת ונדרבילט, אמר The Verge שכשהוא הלך למצוא נתונים על כמה טוב פועל אוקסימטר הדופק ב-Apple Watch, לא היה שם הרבה בחוץ. ״זה היה מדאיג אותי,״ אמר.
זה גם עלול לבלבל את הלקוחות מכיוון שהשיווק של אפל לפעמים לא ברור. 'מטופלים וצרכנים לא ממש מבינים את ההבדל', אמרה מת'ני. 'אז הם יתחילו להשתמש במכשיר ולהסתמך על המידע'.
היו מספר דיווחים מבעלי Apple Watch Series 6 המצביעים על כך שתכונת מעקב חמצן בדם אינה מדויקת במיוחד בהשוואה לאצבע אוקסימטר דופק משוחק, עם קריאות עוקבות שיכולות להיות בכל מקום.
אנחנו כאן ב נִצחִי הבחינו גם בבעיות עם קריאות חריגות שנראות אינן נכונות ושמרמזות על בעיות נשימה כאשר אין כאלה, דבר שעלול להיות בעייתי ועלול להוביל לפאניקה מכלום. העתיד יכול להיות גם קשה לשימוש , הדורש תנועת זרוע קטנה עם תוצאות שעלולות להיות מושפעות ממזג אוויר קר, קעקועים וגורמים אחרים. עם זאת, לחלק מהמשתמשים אין בעיה, וכל בעלי ה-Apple Watch Series 6 צריכים לזכור שמעקב חמצן בדם אינו תכונה רפואית ואין להסתמך עליו כמדידה לבריאות, גם אם עשויה להיות לו שימוש כלשהו בתור התראה ב- מצב חירום.
סיכום קשור: Apple Watch Series 7 מדריך לקונים: Apple Watch (קנה עכשיו) פורום קשור: Apple Watch
רשום פופולרי